Как открыть аптеку с нуля в 2025 году: пошаговая инструкция, требования, документы, стоимость открытия аптеки

Открыть аптеку с нуля в 2025 году — это задача, требующая анализа фармацевтического рынка, изучение спроса, понимание госрегулирования. Рассказываем, как грамотно запустить аптечный бизнес и можно ли это сделать без медицинского образования.

Перед тем как открыть аптеку, важно учитывать многие аспекты: от выбора помещения и соблюдения санитарных норм до составления бизнес-плана и выбора оптимальной системы налогообложения. Вместе с экспертами подготовили пошаговую инструкцию по открытию аптеки с нуля в 2025 году.

Если у вас есть рекомендации и дополнения по материалу, вы можете отправить их на почту money@kp.ru. Для обсуждения вопросов рекламного сотрудничества звоните по телефону +7 (495) 637-65-16 (по будням с 9:00 до 18:00).

Полезная информация об открытии аптеки

Составили таблицу, в которую внесли важную информацию об открытии аптеки.

Код ОКВЭД для аптек	47.73
Организационно- правовая форма	ООО или ИП
Налоговый режим	общий (ОСНО), упрощенный (УСН), автоматизированный упрощенный (АУСН)
Требования к персоналу	профильное фармацевтическое образование, наличие медкнижки, прохождение медосмотра

это интересно

Лучшие франшизы аптек в России

Условия работы, стоимость и советы по выбору

подробнее

Виды аптек

Аптечные организации делятся на следующие категории (приказ Минздрава №780н):

Аптека розничной торговли. Продаются лекарства, средства гигиены, косметика, ортопедические изделия, товары для детей. Такие аптеки оборудованы торговыми залами, складами и вспомогательными помещениями.
Аптечный пункт. Уменьшенная версия аптеки с ограниченным ассортиментом продукции. В аптечных пунктах запрещена продажа реабилитационного оборудования, наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых препаратов.
Аптечный киоск. Компактный формат аптеки с ограниченным ассортиментом. В нем нельзя продавать рецептурные лекарства и препараты, подлежащие строгому контролю.
Интернет-аптека. Обычно это подразделение существующих аптек или аптечных сетей, специализирующееся на дистанционной продаже лекарств. Открыть полноценную интернет-аптеку может только организация с лицензией на фармацевтическую деятельность, срок действия которой составляет не менее одного года.
Производственная аптека. В таких учреждениях изготавливают лекарства по индивидуальным рецептам. Из-за законодательных ограничений, запрещающих производить препараты, зарегистрированные в виде готовых форм, такие аптеки встречаются редко.

Аптека при медицинской организации. Чаще это государственные аптеки, но также могут встречаться частные организации. Такой формат не подходит для самостоятельного стартапа, так как требует значительных вложений и согласований.

Требования для открытия аптеки с нуля

Требования для открытия аптек отличается в зависимости от вида аптеки, формата бизнеса.

Код ОКВЭД

Для регистрации аптеки основным кодом ОКВЭД указывают 47.73 — «Розничная торговля лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)». Аптеку можно открыть только с основным кодом. При необходимости ассортимент можно расширить через добавление новых кодов.

Лицензия

Процесс лицензирования на аптечную деятельность зависит от статуса организации. Аптечные учреждения, относящиеся к федеральным органам власти, лицензируются Федеральной службой по здравоохранению. Остальные аптеки — региональными органами исполнительной власти.

Согласно закону о лицензировании (1), оформленная лицензия — бессрочная. Лицензирование включает хранение, производство, отпуск, перевозку и реализацию лекарств. Если аптека планирует реализовывать наркотические или психотропные лекарства, потребуется дополнительная лицензия, а также соблюдение строгих требований к помещению. Для стандартной фармацевтической деятельности достаточно базовой лицензии. Работа без такого разрешения грозит административной и уголовной ответственностью, вплоть до лишения свободы на срок до пяти лет.

Документы

Для открытия аптеки необходимо заключить договор аренды помещения, который обычно оформляется на срок 11 месяцев. Такой подход позволяет избежать обязательной регистрации договора в Росреестре. Для получения санитарно-эпидемиологического заключения от Роспотребнадзора требуется предоставить:

заявление установленного образца;
действующий договор аренды помещения;
учредительные документы организации;
заключенные договоры на вывоз мусора, стирку спецодежды сотрудников, а также на обслуживание противопожарной системы;
медицинские книжки сотрудников, подтверждающие их допуск к работе;
результаты измерений параметров микроклимата и освещенности помещения.

Помещение

Помещение, выбранное для аптечной деятельности, должно соответствовать следующим требованиям.

Техническое оснащение аптеки. Аптека должна быть оборудована системами приточно-вытяжной вентиляции, водопровода (с доступом к горячей и холодной воде), канализации и отопления. Температура в помещениях должна поддерживаться на уровне не выше +25 °C. Если аптека расположена в городе, обязательна установка системы охранной сигнализации. Для обслуживания маломобильных граждан нужно предусмотреть пандус или кнопку вызова сотрудников.

Разделение помещений. Помещение аптеки должно быть функционально разделено на отдельные зоны: торговый зал, помещение для хранения лекарств, зона для приемки товаров,

холодильные зоны, помещение для размещения некондиционных или просроченных лекарств, а также карантинные зоны для временного хранения препаратов, комната для отдыха и питания сотрудников, санузел.

Контроль за качеством лекарственных препаратов. Аптека должна быть оснащена гигрометрами для измерения влажности, кондиционерами и осушителями воздуха.

Соблюдение санитарно-эпидемиологических требований. Помимо всего перечисленного, в аптеке должны быть отдельные зоны для работы с медикаментами, регулярная дезинфекция помещений и контроль влажности воздуха.

Стенд с информацией для потребителей. В торговом зале на видном месте необходимо разместить информационный стенд, содержащий: копию лицензии, контакты контролирующих органов, закон о защите прав потребителей, информацию о льготном обеспечении лекарственными препаратами, книгу отзывов и предложений, выписку о правилах продажи товаров, данные о предельно допустимых ценах на жизненно необходимые препараты.

Вывеска

Вывеска аптеки размещается на внешней стороне здания. На аптечной вывеске необходимо обязательно указать:

график работы;
тип аптечного учреждения;
фирменное наименование;
юридическую форму организации.

Для аптек, работающих в круглосуточном режиме, предусмотрены дополнительные требования: их вывески должны быть оборудованы подсветкой, а также кнопкой вызова сотрудника для удобства посетителей.

Оборудование

Все необходимое оборудование для работы аптеки должно иметь техпаспорта и быть установлено до получения лицензии. Аптечное пространство продумывается таким образом, чтобы обеспечить как комфорт для клиентов, так и соблюдение санитарных требований.

Минимальный набор оборудования для аптеки:

Для хранения медикаментов понадобятся стеллажи, шкафы и поддоны. Это базовые элементы, обеспечивающие порядок и сохранность препаратов.
Аптека должна быть оснащена как минимум двумя специализированными холодильниками: один для хранения лекарств при температуре от 2 до 8 °С, второй — для условий от 8 до 15 °С. При необходимости число холодильников может быть увеличено.
Лекарственные препараты, относящиеся к категории наркотических или психотропных веществ, должны храниться в металлическом сейфе, который устанавливается в специальной комнате хранения. Для нейролептиков также требуется отдельный шкаф с запирающимися дверцами.
Контроль за температурой проводится с помощью приборов с точностью измерений не менее ± 0,5 °С. Кроме того, важно использовать устройства для оценки микроклимата, например, гигрометры или психрометры.
Для хранения инвентаря, средств уборки помещений и обработки оборудования необходимо выделить отдельное помещение либо закрывающийся шкаф.

Ассортимент

Аптека обязана соблюдать минимальный ассортимент лекарств (2), список которых утвержден законодательно и промаркирован. Лекарства размещаются на стеллажах, в шкафах или поддонах. Препараты с особым режимом хранения, например, психотропные или наркотические, помещаются в сейфы или металлические шкафы. Огнеопасные средства должны находиться вдали от источников тепла. Фальсифицированные или недоброкачественные препараты изолируются в специальной карантинной зоне.

Учет препаратов

Препараты с ограниченным сроком годности фиксируются в электронных или бумажных журналах учета. Лекарства подлежит отдельной регистрации, если они относятся к категории предметно-количественного учета (ПКУ), либо являются рецептурными.

Ценообразование

Стоимость лекарств из перечня жизненно важных (ЖНВЛП) регулируется государством. Для каждого субъекта РФ установлены предельные надбавки, а цены фиксируются в протоколах согласования с поставщиками. Невыполнение этих требований может привести к штрафам или приостановке деятельности аптеки.

Персонал

Все сотрудники аптеки обязаны иметь медицинские книжки и регулярно проходить медосмотры. Они должны носить спецодежду, соблюдать требования личной гигиены, регламент уборки помещений, правила входа и выхода из рабочих зон. Также вводится регламент внутренних трудовых процессов, который закрепляется в правилах внутреннего трудового распорядка (ПВТР). Каждый сотрудник должен быть ознакомлен с этими правилами под личную подпись. Заведующий аптекой должен иметь высшее фармацевтическое образование и стаж работы в аптечном бизнесе более трех лет. Работники аптеки должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование.

Франшиза

При запуске аптеки по франшизе вы получаете готовую бизнес-модель, которая уже прошла проверку временем. Франчайзер предоставляет вам детальные инструкции по поиску и обустройству помещения, заключению контрактов с поставщиками, найму сотрудников и даже может предложить запуск онлайн-аптеки. Кроме того, вы начинаете работать под узнаваемым брендом, что облегчает привлечение клиентов. На рынке представлено множество франчайзинговых предложений, которые отличаются как по стоимости, так и по набору услуг. Стоимость открытия аптек по франшизам, по данным из открытых источников, в среднем варьируется от 390 тыс. до 2,5 млн рублей.

Как открыть аптеку — Вы можете сделать аптеку с «открытой выкладкой» или хранить препараты за стеклом. Фото: globallookpress.com

Пошаговая инструкция по открытию аптеки с нуля

Разберем основные этапы открытия аптеки.

Выбор организационно-правовой формы

Для открытия аптеки необходимо выбрать ИП или ООО. Если планируется производство лекарств или дистанционная продажа, требуется ООО. ИП подойдет для реализации лекарств офлайн, но сам предприниматель обязан иметь профильное фармацевтическое образование.

Выбрать налоговый режим

УСН чаще выбирают для небольших организаций, так как она проще в администрировании и предполагает меньшие налоговые ставки. ОСН больше подходит для крупных предприятий без ограничения по числу сотрудников и доходу, но с обязанностью платить НДС, налог на имущество и подавать многочисленную отчетность.

Получить санитарно-эпидемиологическое заключение

Это документ, подтверждающий, что помещение соответствует установленным санитарным требованиям. Его получение представляет собой один из обязательных этапов при лицензировании бизнеса, особенно если деятельность связана с медициной, фармацевтикой или продуктами питания.

Заключение выдается Роспотребнадзором на основе проведенной экспертизы, которая проверяет параметры микроклимата, освещенности, уровня шума, воздухообмена, а также соответствие мебели, оборудования и других элементов требованиям санитарных норм. Срок рассмотрения заявления и выдачи СЭЗ в электронном виде составляет до 20 рабочих дней.

Получить разрешение на дистанционную торговлю (при необходимости)

Онлайн нельзя продавать рецептурные препараты, наркотические или психотропные вещества, а также медикаменты с содержанием этилового спирта выше 25%. Для получения разрешения на дистанционную торговлю лекарствами нужно:

Иметь лицензию на фармацевтическую деятельность сроком не менее года;
Получить согласование Росздравнадзора;
Обеспечить помещение для хранения заказов;
Организовать доставку препаратов, требующих специальных условий хранения, например за счет термоконтейнеров;
Создать сайт или мобильное приложение для приема заказов и оплаты.

Открыть расчетный счет

Для начала предпринимательской деятельности потребуется открыть расчетный счет в банке. Он необходим для передачи выручки, оплаты товаров, аренды и расходов, начисления зарплаты сотрудникам, а также для приема безналичных платежей от клиентов и партнеров.

Установить кассовое оборудование

Для торговли необходима регистрация и использование онлайн-касс. Исключение: аптеки в сельской и труднодоступной местности, медицинские пункты (фельдшерские, амбулатории), работающие на территориях без интернета. Для торговли в интернете удобнее использовать онлайн-кассы, интегрированные с системой обработки заказов. Такие устройства исключают необходимость печати бумажных чеков. Современные кассы регистрируются полностью онлайн, что значительно упрощает процесс.

это интересно

Контрактное производство БАД в России

Как его запустить в 2025 году

Подробнее

Советы эксперта по открытию аптеки с нуля

Своими рекомендациями поделились Кырлан Марчел, доцент Финуниверситета, управляющий партнер исследовательского центра «Аналитика. Бизнес. Право» и Вадим Кашкин, руководитель отдела коммерческой недвижимости «НДВ Супермаркет Недвижимости».

Кырлан Марчел:

«Данные организации контролируются Росздравнадзором на присутствие минимального ассортимента, необходимого для оказания медицинской помощи. Отсутствие хотя бы одного препарата из установленного перечня может грозить юридическому лицу крупным штрафом (до 200 тыс. рублей) или приостановкой деятельности аптеки до трех месяцев.

Мониторить данный перечень необходимо на постоянной основе, а не только при непосредственном открытии аптеки, так как в него периодически вносятся правки. Самостоятельно указать цены на жизненно необходимые и самые важные лекарственные препараты также не выйдет, их «потолок» регулируются государством.

Поэтому, для увеличения постоянного дохода, аптеки попутно занимаются продажей сопутствующих товаров для здоровья и красоты: приборы для самостоятельного измерения жизненно важных показателей, ортопедические подушки, ароматические масла, гигиенические помады и так далее».

Вадим Кашкин рассказал про требования к помещению аптеки.

«Как правило, минимальная площадь для помещения аптеки может составлять 30-40 кв.м. Если она больше 150 кв.м, то для размещения требуются специальные условия, предусмотренные СанПином (разрузочно-погрузочная площадка, площадка для сбора мусора). Наличие аптечного пункта в жилом проекте является одним из необходимых условий при проектировании ЖК.

Аптека должна располагаться в хорошо проходимых местах: в жилых районах или центре города. В целом это довольно популярный запрос для коммерческих помещений на первых этажах жилых домов. Важно, чтобы вход в аптеку был доступен как для пешеходов, так и для людей с ограниченными возможностями. Необходимо предусмотреть зону для хранения медикаментов, рабочее место для фармацевтов и консультационный кабинет, если планируется консультационная деятельность.

Стоимость аренды может значительно варьироваться в зависимости от региона, города и точного расположения. В крупных городах (Москва, Санкт-Петербург) арендные ставки могут колебаться от 1,5 до 5 тыс. рублей за кв. м в месяц. В небольших городах стоимость может быть ниже, в диапазоне 0,4-1,2 тыс. рублей за кв. м.».

Как открыть аптеку с нуля в 2025 году