Минздрав зарегистрировал пятую российскую вакцину от коронавируса: «ЭпиВакКорона-Н» – ответ на возрастающий спрос

По составу это - та же прежняя вакцина

Фото: Николай ОБЕРЕМЧЕНКО. Перейти в Фотобанк КП

Стало известно, что Минздрав России зарегистрировал еще одну отечественную вакцину против COVID-19. Информация об этом появилась в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС). Новая прививка называется «ЭпиВакКорона-Н», что сразу наводит на мысль о ее сходстве с препаратом Новосибирского научного центра «Вектор» - вакциной «ЭпиВакКорона». И это не случайно.

Как поясняют разработчики, по составу это - та же прежняя вакцина. «Мы не меняли ни действующие, ни вспомогательные вещества, - говорят в «Векторе». - Основу вакцины по-прежнему составляют белок-носитель и искусственно синтезированные пептиды – небольшие фрагменты S-белка нового коронавируса. Отличие лишь в том, что два из трех пептидов были объединены в один. Это не влияет на их иммуногенные свойства (то есть способность вызывать иммунный ответ. - Ред.)».

Но зачем тогда понадобилась «ЭпиВакКорона-Н»? По словам разработчиков, речь идет об усовершенствовании для «оптимизации выпуска вакцины».

- «ЭпиВакКорона-Н» – наш ответ на возрастающий спрос (на прививки от ковида. - Ред.). Новая вакцина имеет технологические особенности производства, обеспечивающие значительное масштабирование.

Иными словами, обновленный препарат проще и легче будет выпускать в еще больших объемах, чем сегодня производится «ЭпиВакКорона». Планируется, что в ближайшее время выпуском «ЭпиВакКороны-Н» будут заниматься три производственные площадки: сам «Вектор», АО «Вектор-биальгам» и компания «Герофарм».

Несмотря на то, что пятая российская прививка по составу повторяет одну из ранее зарегистрированных, ее создателям пришлось заново проводить клинические исследования (КИ), рассказали в «Векторе». Таковы требования нашего законодательства.

На сегодня в ГРЛС значится, что новая прививка, как и предыдущие, зарегистрирована на основании промежуточных итогов КИ I-II фазы, в которых участвовали 300 добровольцев 18-60 лет. Стартовали эти испытания 8 апреля нынешнего года, а завершение планируется 30 ноября 2021 года. Проверка эффективности вакцины на широком круге лиц (III фаза клинических исследований), судя по Госреестру КИ, еще не начиналась.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ

Минздрав обновил правила вакцинации от коронавируса: где, как и на какой срок оформляется медотвод от прививки

Отвечаем на самые важные вопросы о том, кто и как может получить медотвод от вакцинации против коронавируса (подробности)