Новый Закон о лекарствах: Пилюли станут дороже или исчезнут из аптек?

К осени, по словам министра здравоохранения Татьяны Голиковой, он начнет работать, потому что «у нас нет выбора».

Действительно, с ценами на лекарства сейчас - полная вакханалия. Чего стоит только декабрьская истерия со свиным гриппом: когда цены на противовирусные задирали в разы. А чиновники только ругались и ничего поделать не могли.

Как предполагает Минздрав, после принятия закона ситуация на лекарственном рынке должна в корне поменяться по многим пунктам (см. таблицу ниже). Однако некоторые эксперты считают: законопроект недоработан. Что же еще неприятного и даже опасного для простого покупателя разглядели в формулировках правозащитники - в этих версиях.

Версия 1.

Все лекарства станут платными, а некоторые могут исчезнуть с прилавков

- Жизненно необходимые и важные лекарства, цены на которые и пытается регулировать государство, вообще должны быть бесплатными для населения, - уверен председатель общественного совета по защите прав пациентов при Росздравнадзоре Александр САВЕРСКИЙ. - Я даже испугался, когда читал законопроект, в нем вообще не прописана система льготного обеспечения. Такое ощущение, что платными станут абсолютно ВСЕ лекарства! А у нас полстраны нуждается в препаратах, которые фактически не в состоянии покупать за свой счет, слишком дорого. Сейчас, по опросу ВЦИОМа, 64% россиян недовольны лекарственным обеспечением! Между прочим, число это за последние 4 года выросло в два раза.

Кроме того, лекарства, цены на которые не будут зарегистрированы до 1 апреля, попросят с рынка. Пока производители не торопятся регистрировать цены. Жизненно важные препараты могут стать недоступными. Напомним, речь идет о самых важных препаратах - для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, рака, туберкулеза, диабета... Тех болезней, от которых чаще всего погибают россияне.

Версия 2.

Нововведения не уменьшат коррупцию

- Во всех странах новые лекарства регистрируются после одобрения государственным органом, и он несет полную ответственность за эффективность и безопасность препарата, - объясняет вице-президент общества доказательной медицины, д. м. н. Василий ВЛАСОВ. - А у нового закона есть вполне конкретная цель: забрать у Росздравнадзора функцию регистрации лекарств и передать ее Минздраву. Но только частично. Одобрять он регистрацию будет, а вот нести ответственность - нет. Экспертизу-то станет проводить независимое учреждение. Которому за эту экспертизу заплатили. Оно, если что, и виновато.

А о независимости экспертов вообще отдельный разговор. Во всем мире в комиссии, что дают оценку лекарствам, приглашаются специалисты из институтов, медицинских центров, - продолжает Власов. - И они обязательно в письменном виде докладывают, с какими фармфирмами сотрудничают, по отношению к каким препаратам их мнение не может быть объективным. В России же абсолютное большинство экспертов, причем ведущих, находятся на содержании фамрфирм и никаких расписок по этому поводу не дают. Какая уж тут независимость?

- Нигде в мире цены на препараты не регистрируются, - уверяет президент Общества фармаэкономических исследований, профессор ММА им. Сеченова Павел ВОРОБЬЕВ. - Мы дикая страна, которая торгует лекарствами, торгует здоровьем своих граждан. Проходя таможню, лекарство облагается налогом в 21% - и кто платит этот налог? Мы, покупатели! А государство просто сбрасывает с себя важные социальные функции.

Версия 3.

Препараты начнут бесконтрольно испытывать на детях и психически больных

В Европе испытать лекарства на детях можно. Но, по мнению знатоков, перед началом действия закона надо тщательно прописать ответственность медиков за последствия таких экспериментов. У нас пока все размыто.

- По проекту испытывать препараты можно и на психически больных людях, - возмущается Власов. - Надо лишь, чтобы разрешение дал законный представитель больного. А в большинстве случаев это главврач диспансера. Боюсь, психиатрические лечебницы в России превратятся в полигоны для испытания лекарств.

Версия 4.

А цены все равно будут расти

- Мы и не предполагаем, что завтра произойдет заметное снижение цен на лекарства, - сказала на пресс-конференции заместитель руководителя Росздравнадзора Елена ТЕЛЬНОВА. - Главное, мы сумели их стабилизировать. В декабре препараты в аптеках подорожали всего на 0,75%.

Однако эксперты предрекают серьезный скачок цен к весне.

- Рост цен неизбежен, - уверен специалист компании «Фармэксперт» Давид МЕЛИК-ГУСЕЙНОВ. - Велика вероятность, что производители заложат в реестр, то есть «заморозят», заранее завышенные цены.

- А определять торговые надбавки будут сами регионы, - говорит Александр Саверский. - Это самый коррупционный вариант из всех возможных. В каждом субъекте будут свои правила, свои цены и бесконечное бодание между властью и торговцами.

Если сегодня федеральный центр не может навести порядок и снизить цены, то помноженные на количество регионов эти сложности создадут полный хаос и приведут к обратному результату - росту цен.

Думаю, производители и продавцы отыграются и на тех лекарствах, что не вошли в список жизненно важных, - добавляет Саверский.

Картинка вырисовывается невеселая: дорожать будет вообще все содержимое аптечных полок.

ЧТО ИЗМЕНИТСЯ

КОММЕНТАРИЙ МИНЗДРАВА

«Минюст коррупционной составляющей в законе не нашел»

1. Вопросы, связанные с обеспечением граждан лекарственными препаратами и лекарственным страхованием, отражены в Законе №178 «О государственной социальной помощи» и законопроекте «Об обязательном медицинском страховании», который разрабатывается в Минздравсоцразвитии России и будет рассматриваться в Госдуме также в 2010 году. Все этапы разработки также будут публичными. Сейчас Росздравнадзор проводит всю необходимую разъяснительную работу с фармпроизводителями, чтобы в срок до 1 апреля они зарегистрировали цены на препараты из перечня ЖНВЛС*. В конце декабря с ними было заключено соответствующее соглашение. Поэтому домыслы, что лекарственных препаратов «не будет ни в аптеках, ни в больницах», не имеют отношения к действительности.

2. Уполномоченный федеральный орган несет полную ответственность за регистрацию лекарственного препарата, включая безопасность и эффективность. В законе прописаны права и обязанности экспертов, которые проводят экспертизу лекарственных препаратов и несут ответственность за принимаемые рекомендации. Предусмотрена в том числе и финансовая ответственность.

3. Законопроектом предусмотрено создание этического совета, который дает заключение о правомерности проведения клинических исследований на определенных категориях лиц.

4. Проект закона «Об обращении лекарственных средств» перед внесением в Госдуму прошел проверку на наличие коррупционной составляющей в Министерстве юстиции РФ, и Минюст сделал заключение, что никаких коррупционных механизмов в законопроекте не содержится.

ВМЕСТО ВЫВОДА

Да, реформы в сфере фармы нужны. И то, что новый закон о лекарствах примут, ни у кого не вызывает сомнений. Но при этом ни один из опрошенных мною экспертов всерьез не верит, что его мнение может хоть что-то изменить.

Долго бился над перечнем жизненно важных лекарств формулярный комитет РАМН - чиновники Минздрава мнение авторитетных ученых проигнорировали. 30 декабря прошлого года правительство перечень утвердило, и баста.

Татьяна Голикова предрекает, что в Госдуме плясок вокруг законопроекта «Об обращении...» будет не меньше, чем было вокруг Закона о торговле. Потому что некоторые владельцы госдумских кресел с нашего фармрынка кормятся. Давно и привычно. Видать, поэтому Минздрав отгородился от правозащитников и львиной доли экспертов - всех и каждого подозревает в ангажированности.

Только, боюсь, спрятавшись за глухую стену от фармвзяточников, они не убьют «коррупционного дракона», зато могут вырастить нового.

*ЖНВЛС - жизненно необходимые и важные лекарственные средства.